现代医药产业是将现代技术与新药研发、生产，以及诊断治疗等相结合形成的产业，包括化学原料药、化学制剂、中药（饮片、中成药）、生物制药、医疗器械等细分领域。现代医药产业链从广义的组织结构分工角度看，可划分为基础理论、技术研究、医药原料与设备制造、医药产品研发、中试放大、生产制造、医疗检测及医药流通等几个环节。特殊的是，医药产业由于牵涉到生命安全和疾病治疗效果，又有临床试验、上市前审批与上市后监管三个重要环节。

图一 现代医药产业全景图

从发展阶段来看，现代医药产业是典型的“朝阳产业”，基于技术进步与需求增长的背景，已经成为新一轮科技革命与产业变革中创新最为活跃、发展最为迅猛的新兴产业领域之一。技术方面，干细胞、基因编辑等新兴生物技术不断涌现并快速实现临床转化应用，推动现代医药市场持续性高速增长；需求方面，全球人口老龄化、癌症病患率上升等因素促进疾病治疗需求不断增长。数据显示，2015年-2019年医药行业年均复合增长率约为4.6%，2019年全球医药市场规模达到1.32万亿美元[1]，预计2021年将达到1.45万亿美元左右。

图二 医药研发及上市流程

图三 2015-2021年全球医药市场规模统计

从产业特征来看，现代医药是科研导向型产业，具有高投入、高收益、高风险、长周期的特征。全球药企整体研发周期一般为10-15年，研发投入占销售额比重在9%-18%之间，大型企业研发投入在20%以上，而研发产品成功率仅5%-10%。

从全球医药产业格局来看，美国、欧洲、日本等少数发达国家和地区在全球现代医药产业链和市场中占据主导地位，其中美国医药产品和市场销售额均占70%以上。全球生物技术专利中，美国、欧洲和日本分别占59%、19%、17%。此外，印度、中国和新加坡等国家和地区正在加大对生物技术研究、生产设备研发、生产制造、高端医疗设备制造等方面的支持力度，推动本国医药技术不断突破。产业集聚形态方面，诸多发达国家围绕技术、人才、资金密集区域已经形成了比较完善的现代医药产业集群，如美国的旧金山、波士顿、华盛顿、北卡、圣迭戈五大生物技术产业区，德国的生物技术示范区、英国的剑桥基因组园、法国巴黎南郊的基因谷、印度班加罗尔生物园等。

表1 2020年全球药企TOP10（单位：亿美元）[2]

医药产业是我国战略性新兴产业之一。从产业规模来看，自1978年以来进入高速发展期，2019年医药产值约为32905亿元，2020年达到38700亿元左右。40年总产值增长近410倍，已经成为全球第二大医药市场。根据统计快报，2020年医药制造业规模以上工业增加值同比增长5.9%，实现投资同比增加28.4%，2019年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入23908.6亿元,同比增长7.4%[3]。企业数量方面，截止2020年4月底，我国医药制造行业规模以上企业数量达到7342家，医疗机构数量近百万家。

从细分领域来看，在细胞治疗如PD-1、CAR-T等高精尖领域，我国已实现与全球领先地区同步发展；而在基因治疗、多肽类激素等领域，我国产业化进程相对缓慢，与领先地区差距较大。

图四 中美医药细分领域技术周期对比

图五 2015-2020年我国医药市场规模统计

从研发创新来看，近年来我国医药创新环境不断改善，一系列鼓励药品创新的监管政策实施，创新药纳入医保目录的路径拓宽，各类政府资金、大量社会资本投入到医药创新领域，在此背景下企业创新动力增强，研发投入不断加大。2019年医药制造业规模以上企业研发投入为609.56亿元，研发强度为2.55%，如加上大量未纳入统计的小型生物技术公司，医药制造业研发投入总额和研发强度还会大幅提高。2020年共140个新药申报上市，23个新药获批上市（注：为化药和生物制品的品种数），其中国产化药数量（19个）首次反超进口化药获批上市数量。同时，随着创新药产业崛起，国产新药临床申请数量从2013年开始逐年攀升，截至2020年12月，首次注册申报的IND国产1类新药数量共164个，数量明显高于过去3年同期水平。

图六 2020年国产1类新药IND首次申报统计

图七 2016-2020年国产新药获批上市数量

从企业综合实力和医药产品质量来看，一是行业龙头企业规模进一步扩大。2020年上市医药企业TOP100中，共45家企业营业收入突破百亿元，与2019年相比增加5家，其中上海医药、国药控股、华润医药、九州通四家药企突破千亿元，且主营为医药流通业务。在剔除2019年提取巨额商誉减值损失的企业后，2020年医药上市企业（不包含科创板）收入增速为10.5%。优势企业研发强度不断提高，整体来看，医药上市企业2020年研发投入金额共计288.65亿元[4]，较2019年的241.04亿元增长近20%。从研发投入占比看，创新药企尤其是生物制药企业普遍较高，其中，百奥泰、前沿生物和君实生物等三家未盈利公司研发投入占比暂居前三位，分别为304.15%、297.05%和112.72%。此外，医药上市企业数量增多，2020全年国内医药IPO事件达到63起，创历史新高，同比增长超过65%。二是药品质量持续提升，仿制药质量水平系统提升。截至2020年8月，全国已有600家企业积极参与仿制药一致性评价，共533个品种、2319个药品获得受理。此外，药品质量标准逐步与国际接轨。2018年国家药品监督管理局成为国际人用药品注册技术协调会（ICH）的管理委员会成员，并积极推进ICH指导原则在中国的转化实施，对国内企业提升药品质量体系具有重要意义。

但也应该看到，我国现代医药产业在高速增长的同时也面临诸多问题与挑战。一是创新驱动不足，生物药研发技术薄弱。二是医药企业尚未实现良好的集聚效应，整体呈现“多而不精，大而不强”的局面，中小企业不具备生物医药发展实力，而大企业产销规模往往又不够“强”，制约企业在生物制药方面的投入。三是在基础研究、人才培养、产学研合作、新药利润及专利保护等方面还缺乏实际有力的支持等。